MDR法规实施后，在医疗器械CE认证过程中会涉及很多Code，作为制造商在向NB机构提出申请时，申请表中的各类Code 会让很多制造商感觉陌生，奥斯曼认证梳理了MDR申请过程中遇到的一些常见Code，为大家逐个解析。
「1」UDI
UDI:是指通过全球可接受的器械识别和编码标准创建的一系列数字或字母字符组成，用于清晰的识别市场上特定的医疗器械。
UDI= UDI-DI + UDI-PI
UDI-DI:提供器械的信息，包括制造商的厂商识别代表和产品代码，同一个产品的UDI-DI是相同的。
2023年05月05日
MDR法规实施后，在医疗器械CE认证过程中会涉及很多Code，作为制造商在向NB机构提出申请时，申请表中的各类Code 会让很多制造商感觉陌生，奥斯曼认证梳理了MDR申请过程中遇到的一些常见Code，为大家逐个解析。
「1」UDI
UDI:是指通过全球可接受的器械识别和编码标准创建的一系列数字或字母字符组成，用于清晰的识别市场上特定的医疗器械。
UDI= UDI-DI + UDI-PI
UDI-DI:提供器械的信息，包括制造商的厂商识别代表和产品代码，同一个产品的UDI-DI是相同的。
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